吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断 CD33 阳性急性髓系白血病的治疗。这种治疗可以作为联合方案的一部分，与柔红霉素和阿糖胞苷等其他化疗药物共同使用，也可以单独使用。

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3mg/㎡。在联合治疗中，通常包括一个诱导周期和两个巩固周期。在诱导周期中，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗也适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的治疗。这种情况下，吉妥珠单抗通常作为单药治疗使用。

在复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的治疗中，吉妥珠单抗的推荐剂量也是3mg/㎡。具体的给药时间和频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

用法用量和注意事项

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病患者，通常在联合治疗方案中使用。在诱导周期中，吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。在巩固周期中，吉妥珠单抗应在第1天使用，剂量同样为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同。体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在第一个诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中，不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中，也不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

不良反应

吉妥珠单抗最常见的不良反应（发生率大于15%）包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

严重的不良反应包括肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）、输液相关反应、出血、QT间期延长等。患者在使用吉妥珠单抗期间应密切监测肝功能和心脏功能，及时发现并处理不良反应。

注意事项

在使用吉妥珠单抗之前，应评估患者的整体健康状况和肝功能。每次给药前，应监测患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗后，应经常监测静脉闭塞性肝病的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输注期间和输注后至少1小时内监测患者的体征和症状。如果出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症和出血。在每次注射吉妥珠单抗之前，应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于严重出血、出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

日常注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中使用的安全性和有效性尚未明确。根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。

对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于有生育能力的女性和男性，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后分别至少6个月和3个月内使用有效的避孕措施。