吉妥珠单抗(Mylotarg)的用药说明
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发布日期:2025-03-17

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗成人和儿童的CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。这种药物结合了单克隆抗体和细胞毒素,能够特异性地与白血病细胞表面的CD33抗原结合,从而杀死癌细胞。吉妥珠单抗在临床上的应用已经显示出显著的疗效,但也伴随着一些潜在的风险和副作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药说明及其注意事项。

吉妥珠单抗的用药说明

药物性状与储存

吉妥珠单抗是一种白色至灰白色的冻干粉,通常以单剂量小瓶的形式提供,用于复溶和进一步稀释。每瓶含有4.5毫克的药物。为了保证药物的有效性和安全性,储存时应选择干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。同时,吉妥珠单抗应远离阳光直射,存放在原纸盒中,以防止光照对其产生不利影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

推荐剂量与用法

吉妥珠单抗的推荐剂量根据不同的治疗方案有所不同。对于新诊断的CD33阳性的成人急性髓系白血病患者,推荐剂量为3毫克/平方米(mg/m²)。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中,吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3毫克/平方米(最多一瓶4.5毫克)。如果需要第二个诱导周期,则不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中,吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3毫克/平方米(最多一瓶4.5毫克)。

对于1个月及以上的儿童患者,推荐剂量也有所不同。对于体表面积(BSA)大于等于0.6平方米的患者,推荐剂量为3毫克/平方米;对于体表面积小于0.6平方米的患者,推荐剂量为0.1毫克/千克。在诱导1期,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2期,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次,但在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。

药物相互作用

吉妥珠单抗与其他药物的相互作用尚未完全明确,但在治疗过程中应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,某些抗生素、抗病毒药物和免疫抑制剂可能会影响吉妥珠单抗的效果或增加其副作用的风险。因此,患者在使用吉妥珠单抗时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生进行综合评估和调整治疗方案。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗的使用过程中,患者可能会出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶的水平。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能会出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥珠单抗。

价格与经济负担

吉妥珠单抗的价格因地区和供应商的不同而有所差异。一般来说,每瓶4.5毫克的吉妥珠单抗的价格大约在120美元至1200美元之间。由于治疗过程可能需要多次使用,患者的经济负担可能较大。因此,患者在开始治疗前应咨询医生和医疗保险提供商,了解药物的覆盖范围和报销政策,以减轻经济压力。

结论

吉妥珠单抗是一种有效的靶向治疗药物,尤其适用于CD33阳性的急性髓系白血病患者。然而,其使用过程中需要注意肝毒性和输液相关反应等潜在风险。患者在使用吉妥珠单抗时应严格按照医生的指导进行,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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