吉妥珠单抗(Mylotarg)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-17

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥珠单抗(Mylotarg)的适应症、功效与作用

适应症

吉妥珠单抗(Mylotarg)适用于以下情况:

  • 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人和1个月及以上的儿童患者的治疗。
  • 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

该药物通过结合CD33阳性细胞表面抗原,将细胞毒素传递至肿瘤细胞内部,从而发挥抗癌作用。

功效与作用

吉妥珠单抗的主要成分是吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin),这是一种抗体-药物偶联物(ADC),由人源化抗CD33单克隆抗体和卡利奇霉素(calicheamicin)组成。其具体作用机制如下:

  • 靶向作用:吉妥珠单抗能够特异性地结合到CD33阳性的白血病细胞表面。
  • 细胞毒素释放:一旦结合到目标细胞,吉妥珠单抗会内化并释放卡利奇霉素,这种强效细胞毒素能够导致DNA双链断裂,从而杀死肿瘤细胞。
  • 免疫调节:吉妥珠单抗还具有免疫调节作用,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。

这些机制共同作用,使得吉妥珠单抗在治疗急性髓系白血病方面表现出显著的疗效。

用药注意事项

用法用量

吉妥珠单抗的推荐用法用量如下:

  • 成人患者:
    • 联合治疗:诱导周期第1、4和7天给予3mg/㎡,巩固周期第1天给予3mg/㎡。
    • 单药治疗:首次剂量为3mg/㎡,在第8天和15天再给予相同剂量。
  • 1个月及以上的儿童患者:
    • 联合治疗:体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
    • 单药治疗:首次剂量为3mg/㎡,在第8天和15天再给予相同剂量。

具体的用药方案应由专业医生根据患者的具体情况制定。

副作用

使用吉妥珠单抗可能会出现以下副作用:

  • 肝毒性:包括静脉闭塞性肝病(VOD),表现为ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶升高等。
  • 输液相关反应:如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。
  • 骨髓抑制:可能导致血小板减少和出血。
  • QT间期延长:可能引起心律失常。
  • 胚胎-胎儿毒性:对孕妇和胎儿有潜在风险。

患者在使用过程中应密切监测身体状况,一旦出现上述副作用,应及时就医。

日常注意事项

在使用吉妥珠单抗期间,患者应注意以下事项:

  • 储存条件:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,避免药物受潮。储存在原纸盒中,远离阳光直射。
  • 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避孕措施:建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。
  • 饮食与生活习惯:保持健康的生活方式,避免过度劳累,保证充足的休息和营养摄入。

遵循以上注意事项,有助于提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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