吉妥珠单抗(Mylotarg)的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-03-17

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的治疗药物。虽然这种药物能够显著提高患者的生存率,但也伴随着一些副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍吉妥珠单抗的副作用及其使用时的注意事项。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

吉妥珠单抗的使用过程中最常见的严重副作用之一是肝毒性,尤其是静脉闭塞性肝病(VOD)。根据研究,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者中,出现了多例肝毒性事件,其中一些甚至危及生命且致命[1]。为了预防这种情况的发生,每次给药前都需要评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平,并在使用吉妥单抗治疗后经常监测这些指标[1]

输液相关反应

输液相关反应也是吉妥珠单抗治疗中常见的副作用之一。这些反应可能在输注药物期间或输注后24小时内出现,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状[1]。因此,患者在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测生命体征[1]。如果患者出现严重的输液反应,应立即中断输液并采取相应的医疗措施[1]

其他严重不良反应

除了肝毒性和输液相关反应外,吉妥珠单抗还可能导致其他严重的不良反应,如出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、黏膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降等[6]。这些不良反应的发生率大于15%,患者在使用吉妥珠单抗期间应密切关注自身身体状况,并及时向医生报告任何不适症状[6]

用药注意事项

药物储存条件

吉妥珠单抗的储存条件非常严格,以保证药物的稳定性和有效性。应选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,避免药物受潮[3]。同时,药物应远离阳光直射,存放在原纸盒中,避免光照对其稳定性产生不利影响[3]。此外,吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏[3]

特殊人群用药

对于孕妇,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议在医生指导下用药[7]。哺乳期妇女也应谨慎使用吉妥珠单抗,因为在母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物尚无明确数据,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养[7]。此外,有生殖潜力的女性和男性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后一段时间内应使用有效的避孕措施,以避免对胎儿造成伤害[7]

定期监测

使用吉妥珠单抗治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应[3]。特别是对于肝功能异常的患者,应在每次给药前评估ALT、AST和总胆红素水平,如出现异常应及时调整用药方案或暂停用药[3]。此外,患者应定期进行血液检查,监测血常规指标,以及时发现并处理潜在的不良反应[3]

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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