吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物，主要针对CD33阳性的成人和1个月及以上的儿童患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

成人患者

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者。在联合化疗方案中，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，形成一个完整的治疗周期，包括1个诱导周期和2个巩固周期。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗同样适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病。根据体表面积的不同，儿童患者的推荐剂量有所不同。体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不使用吉妥珠单抗。

复发或难治性患者

吉妥珠单抗也适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。在这些情况下，吉妥珠单抗通常作为单药治疗使用。

用法用量

成人患者

成人患者的推荐剂量为3mg/㎡。在联合化疗方案中，诱导周期在第1、4和7天使用吉妥珠单抗，每个剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期在第1天使用3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中不给予吉妥珠单抗，但在强化治疗2中，可以在评估风险和潜在益处后给予吉妥珠单抗。

单药方案

在复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗中，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。具体用法和用量应根据患者的具体情况由医生决定。

不良反应

常见不良反应

最常见的不良反应（发生率大于15%）包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。患者在使用吉妥珠单抗期间应密切监测这些不良反应的症状。

严重不良反应

吉妥珠单抗可能导致严重的不良反应，包括肝毒性（尤其是静脉闭塞性肝病）、输液相关反应和胚胎-胎儿毒性。肝毒性可能表现为ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。输液相关反应可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。对于孕妇，吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，因此建议孕妇在使用吉妥珠单抗期间采取有效的避孕措施。

应对措施

对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。对于出现输液相关反应的患者，应立即中断输液，并采取适当的医疗措施。对于严重或危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

用药注意事项

肝毒性监测

每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于接受造血干细胞移植的患者，应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应预防

在输注吉妥珠单抗前应预先用药，如使用对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙。输液期间应经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，建议孕妇在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于哺乳期妇女，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性，建议在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后一定时间内使用有效的避孕措施。

日常注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

药物有效期

吉妥珠单抗的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物未过期。如果药物包装有任何损坏，应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因地区和版本而异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。患者在购买时应咨询医生或药师，了解最新的价格信息。

结语

患者教育

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适，应及时联系医生或药师。

未来展望

随着医学研究的不断进步，吉妥珠单抗在治疗急性髓系白血病方面的应用将会更加广泛。患者在接受治疗时，应积极配合医生的指导，共同对抗疾病，提高生活质量。