吉妥珠单抗（Mylotarg），是由美国辉瑞制药生产的抗CD33单克隆抗体偶联药物，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。吉妥珠单抗通过靶向CD33阳性细胞，释放毒素，从而发挥其抗癌作用。

基本信息

别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。

生产厂家及规格价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞制药生产。出口香港版本：单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本：价格约为4,810美元一盒。目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，暂无仿制药。

药代动力学

当吉妥单抗以9mg/㎡的剂量分两次给药（间隔14天）时，接受9mg/㎡吉妥单抗的患者在第一剂后的最大血药浓度为3.0mg/L，在第二剂后增加至3.6mg/L。目前尚无分次给药方案的临床药代动力学数据。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，并在治疗过程中经常监测这些指标。如果患者出现肝功能异常，应定期监测肝功能和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并采取适当的医疗措施。一旦出现严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥单抗。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。建议在医生指导下使用。

贮存方法

吉妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物的结构和药效发生变化。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮，湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。