吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。吉妥珠单抗通过靶向CD33阳性细胞，能够有效地杀灭白血病细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法、剂量调整、贮存方法以及其他注意事项。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的基本信息

别称和生产厂家

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物由美国辉瑞公司生产。

适应症

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。吉妥珠单抗通过靶向CD33抗原，能够有效杀灭白血病细胞，改善患者的生存率。

剂型和规格

吉妥珠单抗的剂型为冻干粉，每瓶含4.5mg药物。该药物需要复溶和进一步稀释后使用。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能会导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝功能异常的患者，应频繁监测肝功能和肝毒性的临床体征和症状。如果出现肝毒性的体征或症状，应通过中断或停用吉妥珠单抗进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间频繁监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。如果出现过敏反应的体征或症状，应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。应监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。此外，使用吉妥珠单抗可能会导致QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

贮存方法

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

以上内容介绍了吉妥珠单抗（Mylotarg）的基本信息、适应症、剂型和规格，以及用药注意事项。患者在使用吉妥珠单抗时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。希望这些信息能够帮助患者更好地了解和使用吉妥珠单抗，从而获得更好的治疗效果。