吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

医保价格

吉妥珠单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保。因此，患者需要自费购买。以下是不同版本的价格信息：

• 出口香港版本：单支约为 11420美元，六支装每支价格大约为 9530美元。
• 出口土耳其版本：约为 4810美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

作用功效

吉妥珠单抗是一种靶向CD33的单克隆抗体，结合了抗体介导的细胞毒性和抗原导向的细胞杀伤作用。它主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。吉妥珠单抗通过识别并结合肿瘤细胞表面的CD33抗原，释放毒素杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗目的。

吉妥珠单抗的主要成分是吉妥单抗，这是一种冻干粉，注射用，每支含4.5mg。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：
- 推荐剂量为3mg/㎡。
- 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
- 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：
- 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
- 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
- 强化治疗2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

通过中断或停用吉妥珠单抗治疗肝毒性的体征或症状。对于出现VOD的患者，停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

已观察到使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中出现QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。

对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于有生殖潜力的女性和男性，建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

通过以上详细的说明，希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的使用方法和注意事项，确保安全有效地进行治疗。