吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过结合CD33阳性的白血病细胞，将毒素直接传递至肿瘤细胞内部，从而发挥其抗肿瘤作用。

吉妥珠单抗的适应症

成人患者

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成年患者。在联合治疗方案中，吉妥珠单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，治疗方案包括一个诱导周期和两个巩固周期。在诱导周期中，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²，分别在第1、4和7天给予。对于需要第二个诱导周期的患者，不应在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²，在第1天给予。

儿童患者

吉妥珠单抗也适用于1个月及以上的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者。对于体表面积大于等于0.6m²的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²；对于体表面积小于0.6m²的儿童患者，推荐剂量为0.1mg/kg。在诱导1周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中，不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中，也不给予吉妥珠单抗。在强化治疗2周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥珠单抗前，需考虑风险和潜在的益处。

复发或难治性患者

吉妥珠单抗还适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。在这种情况下，吉妥珠单抗通常作为单药治疗使用，具体剂量和给药方案需根据患者的具体情况由医生决定。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药。输液期间应频繁监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内，应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者。在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质检查。

吉妥珠单抗还可能导致骨髓抑制，特别是血小板减少症，这可能导致致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前，应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间，应监测患者出血的体征和症状。对于严重出血、出血或持续性血小板减少症，应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制，并根据标准实践提供支持性护理。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

结论

吉妥珠单抗是一种重要的靶向治疗药物，适用于新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。然而，患者在使用吉妥珠单抗时应注意其潜在的严重不良反应，如肝毒性、输液相关反应和骨髓抑制等。患者应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，以确保安全有效地使用吉妥珠单抗。