吉妥珠单抗（Mylotarg，又称麦罗塔）是一种针对急性髓性白血病（AML）的抗体偶联药物（ADC）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，帮助患者更好地了解这种药物。

吉妥珠单抗的适应症

成人和儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的成人和1个月及以上儿童患者。该药物通过与CD33抗原结合，将毒素直接递送到癌细胞内部，从而实现靶向治疗[3]。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

除了新诊断的患者，吉妥珠单抗还适用于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿童患者。这类患者通常已经接受了其他治疗但效果不佳，吉妥珠单抗提供了一种新的治疗选择[3]。

使用吉妥珠单抗的疗效

多项临床试验表明，吉妥珠单抗在新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者中均表现出良好的疗效。尤其在联合标准化疗方案中，吉妥珠单抗能够显著提高患者的完全缓解率和生存率[2]。

吉妥珠单抗的用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中，吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不应在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗[2]。

在巩固周期中，吉妥珠单抗应在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量同样为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。整个治疗过程中，医生会根据患者的具体情况调整剂量和治疗方案[2]。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗[2]。

在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，医生会权衡风险和潜在的益处[2]。

复发或难治性患者的用法用量

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量和治疗方案有所不同。具体剂量和治疗周期应根据患者的病情和医生的建议进行调整[3]。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水[4]。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的体征和症状。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并采取相应的医疗措施[4]。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，建议在治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养[7]。

对于老年患者，吉妥珠单抗的使用应特别谨慎。虽然老年患者和年轻患者之间的疗效没有显著差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，老年患者应在医生指导下用药[6]。

日常注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，避免阳光直射和高温。药物需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和治疗效果[5]。

用药安全

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应[5]。

药物价格

吉妥珠单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒[3]。