吉妥珠单抗（Mylotarg，也称为麦罗塔）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞公司研发并于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

适应症

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗[2]。该药物通过靶向CD33+DNA，特异性地结合到肿瘤细胞表面的CD33抗原，进而释放细胞毒素，导致肿瘤细胞死亡。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
  • 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
  • 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
  • 诱导周期：在第1天与标准化疗联合使用一次。
  • 巩固周期：在第1天与标准化疗联合使用一次。

吉妥珠单抗需在医生指导下使用，严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服[4]。

不良反应

吉妥珠单抗可能引起的不良反应包括但不限于：

• 肝毒性：包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水[1]。
• 输液相关反应：可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液期间要经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液[1]。
• 出血：由于血小板减少症持续存在，可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失[7]。
• QT间期延长：对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质[7]。

患者在使用吉妥珠单抗时，应密切关注上述不良反应的体征和症状，并及时与医生沟通。

用药注意事项

药物储存

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好、避光的地方，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。具体要求如下：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果[5]。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药[6]。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养[6]。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定[5][6]。

药物相互作用

在使用吉妥珠单抗时，应注意避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是那些可能影响肝功能或心脏功能的药物，如已知可延长QT间期的药物。患者在使用吉妥珠单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应[3][4][7]。

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格按照医生的指导进行，密切关注药物的不良反应，并及时报告任何异常情况。