吉妥珠单抗（Mylotarg），也称为麦罗塔，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

医保价格

市场价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，因此不在中国医保范围内。在美国市场的售价为每毫克 9,366.16 美元[5]。根据汇率波动，价格可能会有所调整。出口到香港的单支吉妥珠单抗价格约为 11,420 美元，六支装每支价格约为 9,530 美元[1]。出口到土耳其的吉妥珠单抗价格约为 4,810 美元一盒[1]。

医保政策

吉妥珠单抗未在中国上市，也没有进入中国医保目录，且没有仿制药[1]。因此，患者在使用该药物时需要自费支付全部费用。

作用功效与用法用量

作用功效

吉妥珠单抗是由美国辉瑞公司研发的药物，于2000年5月获得美国FDA批准[1]。该药物主要通过靶向CD33阳性急性髓系白血病细胞上的CD33抗原，结合化疗药物卡利奇霉素，发挥其细胞毒性和抗肿瘤作用[1]。吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上的儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗，以及成人和2岁及以上的儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗[1]。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：
1. 成人患者：
- 对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案），吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。
- 在诱导周期的第1、4和7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
- 在巩固周期的第1天，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）[3]。
2. 儿童患者：
- 1个月及以上的儿童患者的吉妥珠单抗推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。
- 对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
- 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次[3]。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗的使用可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）[2]。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗[2]。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应[2]。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失[2]。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定[6]。孕妇使用吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施[7]。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养[7]。

通过以上内容，我们可以了解到吉妥珠单抗（Mylotarg）在治疗急性髓系白血病中的重要作用及其详细的用法用量和注意事项。希望这些信息能够帮助患者更好地理解和使用该药物。