Gemtuzumab Ozogamicin（吉妥珠单抗，Mylotarg，麦罗塔）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的抗体-药物偶联物（ADC）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者和医疗专业人员更好地理解和使用这种药物。

用法用量

成人患者

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3 mg/m²，分别在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。针对新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗中包含吉妥珠单抗的疗程由 1 个诱导周期和 2 个巩固周期组成。在第一个诱导周期中，吉妥珠单抗的剂量为 3 mg/m²（最多一瓶 4.5 mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第 1 天 3 mg/m²（最多一瓶 4.5 mg）。

儿童患者

对于 1 个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同。体表面积（BSA）大于等于 0.6 m² 的患者使用 3 mg/m²；体表面积（BSA）小于 0.6 m² 的患者使用 0.1 mg/kg。在第一个诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗 2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化 2 期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

复发或难治性 AML 患者

对于成人和 2 岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病，吉妥珠单抗的推荐剂量为 3 mg/m²，静脉注射，每 3 周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议在每次给药前评估患者的肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）事件。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测 VOD 的体征和症状，包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现 VOD 的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少 1 小时对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性，建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

吉妥珠单抗（Mylotarg，麦罗塔）是一种高效且复杂的药物，用于治疗 CD33 阳性急性髓系白血病。正确的用法用量和注意事项对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。希望本文提供的信息能够帮助患者和医疗专业人员更好地理解和使用吉妥珠单抗。