阿帕鲁胺(Apalutamide)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,特别是在转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)方面表现出显著疗效。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿帕鲁胺的适应症与用法用量

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗以下两种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):这种类型的前列腺癌已经扩散到身体其他部位,但仍对雄激素剥夺疗法(ADT)敏感。
  • 非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC):这种类型的前列腺癌尚未扩散到身体其他部位,但已经对雄激素剥夺疗法(ADT)产生了耐药性。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次240mg。患者应将整片药片吞下,不得压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可在饭前或饭后服用,但需保持一致性。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

代替给药方法

对于无法整片吞咽药片的患者,可以采用以下替代给药方法:

  1. 将60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
  2. 等待15分钟,搅拌混合物。
  3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  6. 在制备后一小时内使用完混合物。不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

用药注意事项

心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应监测患者缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。对于3级和4级事件,医生应考虑永久停用阿帕鲁胺。

骨折风险

阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险增加。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物。

跌倒风险

老年人在接受阿帕鲁胺治疗时跌倒的频率增加。医生应评估患者的跌倒风险,并采取适当措施降低跌倒的风险。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

癫痫发作

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能出现癫痫发作。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者,应永久停用阿帕鲁胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕鲁胺引起的癫痫发作。医生应告知患者在治疗期间可能出现的癫痫发作风险,以及参与可能因突然失去意识而对自己或他人造成伤害的活动的风险。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕鲁胺治疗的患者中发生了严重皮肤不良反应(SCARs)的致命和危及生命的病例,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN),以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。医生应监测患者SCAR的发展,告知患者SCAR的体征和症状(例如,发烧前驱症状、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病)。如果怀疑SCAR,应中断阿帕鲁胺,直至确定反应的病因。如果确认SCAR或其他4级皮肤反应,应永久停用阿帕鲁胺。

通过上述详细说明,希望能帮助患者更好地了解阿帕鲁胺的适应症、用法用量及注意事项,从而确保安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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