阿帕鲁胺(Apalutamide)的中文说明书
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发布日期:2025-03-20

阿帕鲁胺(Apalutamide),又称为阿帕他胺,是一种口服的抗雄激素治疗药物,主要用于治疗激素敏感型前列腺癌。它属于一类称为非甾体抗雄激素(nonsteroidal antiandrogens)的药物。阿帕鲁胺的常见品牌名为ERLEADA。该药物通过阻断雄激素受体,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。

阿帕鲁胺的基本信息

药品别称

阿帕鲁胺的中文名称为阿帕鲁胺,英文名称为ERLEADA,其他别称包括:Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。

生产厂家、规格和价格

印度NATCO生产的阿帕鲁胺规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。阿帕鲁胺已经在中国上市,并进入中国医保,市面上目前有仿制药。

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。该药物主要通过阻断雄激素受体来发挥其抗肿瘤作用。

用药注意事项

推荐剂量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。药片应全吞下,不要压碎或拆分。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,则应停用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤过敏反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可以以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺的使用。

代替给药方法

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。具体步骤如下:
1. 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
2. 等待15分钟,搅拌混合物。
3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
4. 用勺子将混合物立即咽下。
5. 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。在制备后一小时内使用完混合物。不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,对孕妇服用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。老年人在接受阿帕鲁胺雄激素剥夺治疗时,跌倒率升高,因此老年人需要谨慎用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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