达克替尼(Dacomitinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-31

达克替尼(Dacomitinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的口服药物,特别是针对具有EGFR基因突变的患者。本文旨在提供关于达克替尼的详细说明,包括适应症、用法用量、不良反应、注意事项等方面的信息。

达克替尼(Dacomitinib)概述

适应症

达克替尼适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些突变主要包括EGFR L858R和外显子19缺失(Ex19del)。临床试验表明,达克替尼可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45毫克,每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭后或空腹时服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的药物浓度。如果患者在服用过程中出现呕吐或错过了一剂,不需要再额外补充,而是继续按照计划服用下一剂。

药物相互作用

达克替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。例如,质子泵抑制剂(PPI)会降低达克替尼的浓度,从而可能降低其疗效。因此,应避免与PPI同时使用。可以考虑使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品。另外,达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,这可能导致严重的或危及生命的毒性。因此,应避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物。

用药注意事项

不良反应

达克替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。这些不良反应通常可以通过调整治疗方案或使用对症治疗药物来管理。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。

特殊人群用药

对于孕妇,动物试验显示达克替尼无致畸性,但在人类中的数据不足。因此,只有在益处大于风险的情况下,才能在孕妇中使用。哺乳期妇女应考虑停止哺乳或停止服用达克替尼。对于老年人,虽然药代动力学无显著差异,但仍需注意肾功能下降的情况。严重肾功能障碍的患者(eGFR < 30 mL/min)禁用达克替尼。

贮存方法

达克替尼应保存在30℃以下的环境中,避免阳光直射和潮湿。药品的有效期为36个月。在储存和使用过程中,应确保药品的完整性和安全性。

达克替尼作为一种有效的治疗非小细胞肺癌的药物,其使用需要严格遵循医生的建议和说明书的指导。患者应定期进行健康检查,及时报告任何不适症状,以便医生调整治疗方案,确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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