阿帕鲁胺(Apalutamide)阿帕他胺是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),也被称为阿帕他胺,是一种口服的非甾体类抗雄激素药物。该药物主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。阿帕鲁胺通过阻断雄激素受体,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。这种药物已经在多个国家和地区获得批准,包括中国,且已纳入中国医保。

阿帕鲁胺的基本信息

药物别称

阿帕鲁胺的中文名称为阿帕鲁胺,英文名称为ERLEADA,其他别称包括Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。这些不同的名称可能在不同的文献和资料中出现,但它们指的是同一种药物。

生产厂家和规格

阿帕鲁胺的印度NATCO版本规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。市场上也有仿制药可供选择,这为患者提供了更多的经济选择。此外,阿帕鲁胺已经在中国上市,并进入中国医保,使得更多患者能够负担得起这种治疗方案。

药物适应症

阿帕鲁胺主要适用于治疗两种类型的前列腺癌:转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这两种类型的前列腺癌在临床表现和治疗策略上有所不同,但阿帕鲁胺都能提供有效的治疗支持。

阿帕鲁胺通过靶向雄激素受体,有效抑制前列腺癌细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存时间和提高生活质量。对于mCSPC患者,阿帕鲁胺可以延缓疾病进展和转移,而对于nmCRPC患者,阿帕鲁胺可以显著降低远处转移的风险。

用药注意事项

剂量和用法

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应整片吞下药片,不要压碎或拆分。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用,但应保持一致。患者在服用阿帕鲁胺的同时,还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

替代给药方法

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将阿帕鲁胺片剂与苹果酱或非碳酸水混合后服用。具体步骤如下:

  1. 将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  2. 等待15分钟,搅拌混合物。
  3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。

制备后的混合物应在一小时内使用完毕,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

常见不良反应及处理

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些不良反应大多数为轻至中度,但需要密切关注并及时处理。

  • 疲劳和关节痛:适当休息,保持良好的睡眠质量,进行适量的体育锻炼。
  • 皮疹:保持皮肤清洁,避免刺激,必要时使用保湿霜。
  • 跌倒:评估跌倒风险,尤其是老年人。保持家中环境安全,避免滑倒。
  • 骨折:定期评估骨折风险,监测和管理有骨折风险的患者,考虑使用骨靶向药物。

如果出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕鲁胺,并咨询医生。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,建议永久停用阿帕鲁胺。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,不建议孕妇或哺乳期女性使用。有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内应使用有效的避孕方法。

老年患者在使用阿帕鲁胺时需特别谨慎,因为跌倒的风险增加。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。

药物相互作用

阿帕鲁胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂,CYP2C9的弱诱导剂,以及P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌症抗性蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)的弱诱导剂。这些特性可能导致与其他药物的相互作用,降低某些药物的暴露量。

如果患者正在使用主要由CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9代谢的药物,或P-gp、BCRP或OATP1B1底物的药物,建议谨慎使用,并评估这些药物的活性损失。必要时,应考虑更换其他药物或调整剂量。

存储方法

阿帕鲁胺应储存在原包装中,避免光线和湿气。储存温度为20°C至25°C;允许偏差至15°C至30°C。请勿丢弃干燥剂。

阿帕鲁胺的有效期为36个月,超过有效期的药物不应使用。患者在使用过程中应遵循医生的指导,定期复查,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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