




随着医药科技的不断进步,针对复发或难治性多发性骨髓瘤的新药塔奎妥单抗(talquetamab)已经在中国上市。对于需要使用此药物的患者来说,了解如何购买塔奎妥单抗及其用药注意事项至关重要。本文将详细介绍塔奎妥单抗在中国的购买渠道及注意事项。
塔奎妥单抗已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可以在正规医院和专科诊所购买。患者需要在医生的指导下开具处方,然后前往医院药房或指定的医疗机构进行购买。这种途径不仅保证了药物的真实性和安全性,还能得到专业的用药指导。
塔奎妥单抗的规格主要有两种:3mg/1.5mL(2mg/mL)和40mg/mL。具体价格如下:
- 3mg/1.5mL(2mg/mL)规格的价格约为414美元一盒。
- 40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。
购买塔奎妥单抗的流程相对简单:
1. 就诊:患者首先需要前往医院或专科诊所,由专业医生进行诊断和评估。
2. 开具处方:医生根据患者的病情开具塔奎妥单抗的处方。
3. 药房购买:持处方到医院药房或指定的医疗机构购买药物。
4. 用药指导:在药房领取药物时,药师会详细说明用药方法和注意事项。
塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。
塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:
- 全身性反应:发热、疲劳、体重下降。
- 细胞因子释放综合征(CRS):不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
- 神经系统异常:包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
- 口腔及消化系统:口腔毒性(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、腹泻。
- 皮肤反应:皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
- 血液学异常:淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
- 部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。
如果患者在用药过程中出现上述任何不良反应,应及时联系医生,并根据医生的指导进行相应的处理。
- 孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害。在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
- 哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险。建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
- 具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
- 儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
- 老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。
通过以上介绍,患者可以更好地了解塔奎妥单抗在中国的购买渠道及用药注意事项,确保在治疗过程中安全有效地使用该药物。希望这些信息能够帮助患者顺利获得并使用塔奎妥单抗,提高生活质量。
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