佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物最初由Ganymed公司开发，后被安斯泰来公司收购并在2024年3月26日在日本获批上市。由于其独特的靶向机制和显著的疗效，佐妥昔单抗在全球范围内受到了广泛关注。本文将汇总佐妥昔单抗的主要购买渠道及相关注意事项。

购买渠道

佐妥昔单抗目前在全球多个地区进行市场申请和审查，但正式上市的地区仍然有限。以下是主要的购买渠道汇总：

日本市场

佐妥昔单抗在日本已经获批上市，可以通过医院和专业药房购买。原研药由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。患者可以通过以下途径购买：

• 医院药房： 在医院接受治疗的患者可以直接通过医院药房获取药物。
• 专业药房： 一些专门销售处方药的专业药房也提供佐妥昔单抗。

中国市场

佐妥昔单抗在中国的上市申请已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。因此，患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。然而，患者可以通过以下途径获取相关信息：

• 临床试验： 参加佐妥昔单抗的临床试验项目，可以在特定条件下免费获得药物。
• 医疗咨询： 通过专业的医疗咨询机构了解最新的上市进展和购买信息。

美国和欧洲市场

佐妥昔单抗在美国和欧洲的市场申请也已提交，并正在接受审查。预计未来几年内将陆续获批上市。目前，患者可以通过以下途径获取药物：

• 临床试验： 参加正在进行的临床试验项目，可以获得免费的药物治疗。
• 医疗咨询： 通过专业的医疗咨询机构了解最新的上市进展和购买信息。

在这些市场中，患者应关注相关医疗机构和药企的官方渠道，以便及时获取最新的药物信息和购买指南。

用药注意事项

佐妥昔单抗作为一种特殊的单克隆抗体药物，使用过程中需要注意多个方面，以确保安全和有效性。以下是一些重要的用药注意事项：

药物准备

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

给药过程

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在某些特殊人群中使用时需特别注意：

• 孕妇： 仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女： 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童： 没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

总体而言，佐妥昔单抗的使用需要在专业医生的指导下进行，严格遵循药物说明书和临床指南，以确保患者的安全和治疗效果。