佐妥昔单抗（Zolbetuximab），也被称为 claudixmab，是由日本安斯泰来公司（Astellas Pharma）开发的一种重组人源化单克隆抗体，专门针对表达克拉斯特靶点（CLDN18.2）的肿瘤。这种药物主要用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用方法和注意事项。

佐妥昔单抗的使用方法

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过靶向 CLDN18.2 蛋白，抑制肿瘤的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

主要成分和剂型

佐妥昔单抗的主要成分是重组人源化单克隆抗体，剂型为注射剂。每瓶佐妥昔单抗的规格为 100mg，无色药瓶包装。这种注射剂需要在医疗专业人士的指导下使用。

用法用量

1. 推荐使用剂量：
(1) 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²。
(2) 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
(3) 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

2. 给药速度：
佐妥昔单抗的给药速度参考如下表所示。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需遵循专业医生的指导。

用药注意事项

溶解和稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

输液准备

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇： 仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女： 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童： 没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

贮存方法

佐妥昔单抗应存放在 2-8℃ 的环境中，有效期为 40 个月。稀释后的药物应在 2-8℃ 下保存，并在 24 小时内使用。

不良反应

1. 过敏反应：
佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。患者在用药过程中应密切观察身体状况，如有不适，应及时就医。

2. 严重的恶心和呕吐：
对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

佐妥昔单抗的价格约为 1482 美元一盒，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请已提交，并正在接受审查。