佐妥昔单抗（zolbetuximab），又称为claudixmab，是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，由日本安斯泰来公司开发并生产。该药物主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应以及用药注意事项。

佐妥昔单抗的基本信息

适应症

佐妥昔单抗适应于治疗CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌。这种特定的靶向治疗能够识别并结合CLDN18.2蛋白，从而抑制肿瘤生长和扩散。由于其高度的特异性，佐妥昔单抗在临床上显示出较好的疗效和较低的副作用。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。
• 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

在给药过程中，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度应遵循专业医生的指导。

贮存方法

佐妥昔单抗应储存在2-8℃的环境中，避免阳光直射。溶解后的药物应立即使用，如需保存，应在2-8℃下保存，24小时内尽快使用。未使用完的残液应及时丢弃，不得与其他药物混用同一滴注管线。

用药注意事项

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：仅在治疗的益处明显大于风险时，建议孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳。尽管没有充分的研究数据证明佐妥昔单抗会进入乳汁，但已有报告指出，使用佐妥昔单抗的女性哺乳后，婴儿可能出现严重副作用。
• 儿童：目前尚无针对儿童的临床试验数据，建议在医生指导下谨慎使用。

不良反应

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括：

• 过敏反应：包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。如出现上述症状，应立即停止用药并寻求医疗帮助。
• 严重的恶心和呕吐：轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方式缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，尤其是那些可能影响药物代谢的药物。如有疑问，应咨询医生或药师。

价格与上市信息

佐妥昔单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保。目前市面上没有仿制药。日本安斯泰来生产的原研药规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请已提交，并正在接受审查。