佐妥昔单抗(zolbetuximab)claudixmab的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-15

佐妥昔单抗(zolbetuximab),又称为claudixmab,是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。这种药物由日本安斯泰来公司开发,并于2024年在日本获批上市,成为全球首个CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

佐妥昔单抗的副作用

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应,这些反应包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿和过敏性休克等严重反应。一旦出现上述症状,患者应立即停止用药并寻求医疗帮助。医生可能会建议使用抗组胺药物或其他治疗方法来缓解过敏反应。

严重的恶心和呕吐

佐妥昔单抗使用过程中,部分患者可能会经历严重的恶心和呕吐。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。然而,如果症状严重,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量,以减轻这些不良反应。

其他常见副作用

除了上述主要副作用,佐妥昔单抗还可能引起其他一些常见的不良反应,包括疲劳、腹泻、脱发、食欲下降等。这些副作用通常较轻微,但仍需密切关注,如有不适应及时告知医生。

佐妥昔单抗的注意事项

儿童用药

目前尚无针对儿童的临床试验数据,因此在儿童中使用佐妥昔单抗时需特别谨慎。建议在医生的指导下进行用药,并密切监测患者的反应和副作用。

孕妇和哺乳期妇女用药

佐妥昔单抗在孕妇中的安全性尚未完全明确。因此,仅在认为治疗的益处大于风险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性使用该药物。建议有治疗需求的孕妇在医生的指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告表明使用该药物的女性进行哺乳后,婴儿可能出现严重副作用。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗与其他药物之间的相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他药物同时给药,特别是通过同一滴注管线给药。如果需要同时使用其他药物,建议咨询医生或药师,以确保安全性和有效性。

贮存和使用方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

药物的有效期

佐妥昔单抗的有效期为40个月。在使用前,务必检查药品的有效期,确保药品未过期。过期的药物不仅可能失去药效,还可能产生有害物质,增加不良反应的风险。

通过详细了解佐妥昔单抗的副作用和注意事项,患者可以在医生的指导下更加安全地使用这一药物,最大限度地发挥其治疗效果,减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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