吉妥珠单抗的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-04-16

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物通过结合CD33阳性细胞表面的受体,将毒素直接传递至癌细胞内部,从而发挥抗癌作用。吉妥珠单抗在临床应用中表现出良好的疗效,但也有一些需要注意的事项。本文将详细介绍吉妥珠单抗的功效和作用,以及在使用过程中应注意的问题。

功效和作用

治疗急性髓系白血病

吉妥珠单抗主要适用于新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病(AML)患者。对于新诊断的成人和1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷的治疗方案显示出显著的疗效。该药物通过特异性结合CD33阳性细胞表面的受体,将毒素直接传递至癌细胞内部,从而杀灭癌细胞。这种靶向治疗方式不仅提高了治疗效果,还减少了对正常细胞的损害。

安全性与疗效

在临床试验中,吉妥珠单抗联合化疗方案的疗效得到了广泛认可。一项大型研究表明,吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷的治疗方案显著提高了患者的完全缓解率和无事件生存期。此外,对于复发或难治性AML患者,吉妥珠单抗单药治疗也显示出一定的疗效。然而,患者在使用吉妥珠单抗时,仍需密切监测其安全性和副作用。

适应症与靶点

吉妥珠单抗的主要适应症包括新诊断的CD33阳性急性髓系白血病和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。该药物通过结合CD33阳性细胞表面的受体,将毒素传递至癌细胞内部,从而实现精准打击。CD33是一种在大多数急性髓系白血病细胞表面表达的抗原,因此吉妥珠单抗对这类肿瘤具有高度的选择性和针对性。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。

出血与QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。监测患者出血的体征和症状,通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,控制严重出血、出血或持续性血小板减少症。此外,吉妥珠单抗可能导致QT间期延长,应对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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