吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的治疗药物，由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。然而，根据目前的知识库信息，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。

吉妥珠单抗的基本信息

药物概述

吉妥珠单抗是一种单克隆抗体偶联药物，通过结合CD33抗原，将毒素直接递送到肿瘤细胞内部，从而发挥抗癌作用。其主要适应症包括成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥珠单抗的化学名为Gemtuzumab ozogamicin，常见的商品名有Mylotarg、吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔等。

剂型与规格

吉妥珠单抗的剂型为冻干粉，每瓶含4.5mg白色至灰白色的冻干粉，用于复溶和进一步稀释。该药物的推荐剂量为3mg/m²，通常在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者的诱导治疗。巩固治疗期间，吉妥珠单抗的剂量同样为3mg/m²，分别在第1天使用。

价格与供应情况

吉妥珠单抗的国际市场上，不同版本的价格有所不同。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，国内患者可能需要通过海外途径购买，具体价格可能会有所波动。

吉妥珠单抗的用药注意事项

存储条件

为了保证吉妥珠单抗的稳定性和有效性，该药物应储存在干燥、通风良好且避光的地方。建议将药物放置在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混放。温度控制方面，吉妥珠单抗需冷藏保存，温度范围为2-8°C，切勿冷冻，以免影响药物结构和药效。

使用方法

吉妥珠单抗的使用方法需严格遵循医嘱。在复溶和稀释过程中，应使用0.9%氯化钠溶液，并轻旋瓶身使其完全溶解，检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C的条件下冷藏，并在24小时内使用完毕。避免混合其他药物，以减少药物间的相互作用。

常见不良反应与应对措施

吉妥珠单抗可能引起的常见不良反应包括肝毒性、输液相关反应和胚胎-胎儿毒性。其中，肝毒性是较为严重的不良反应之一，表现为ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶升高等。因此，在每次给药前应评估肝功能指标，并在使用过程中密切监测VOD的体征和症状。一旦发现肝毒性迹象，应立即停药并采取相应治疗措施。

输液相关反应也是需要注意的问题，可能出现发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。为了避免这些反应，患者在输液前应预先用药，并在输液过程中密切监测生命体征。如果出现严重反应，应立即中断输液并采取紧急处理措施。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，吉妥珠单抗可能对胎儿和婴儿造成伤害。建议孕妇在使用吉妥珠单抗期间以及停药后6个月内使用有效的避孕措施，男性患者在治疗期间及停药后3个月内也应使用避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及停药后1个月内应避免母乳喂养，以减少对婴儿的潜在风险。

儿童患者方面，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到验证。但对于出生不到1个月的患儿，其安全性和有效性尚未确定。因此，针对这部分患者，应谨慎使用并在医生指导下进行治疗。

总结

虽然吉妥珠单抗尚未在中国上市，但其在国际市场上已广泛应用，显示出良好的疗效和安全性。患者在使用吉妥珠单抗时，应严格按照医嘱执行，注意存储条件和使用方法，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能的不良反应。希望未来该药物能够早日进入中国市场，为更多患者带来福音。