吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种由美国辉瑞公司研发的抗肿瘤药物，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥珠单抗通过靶向CD33阳性细胞，结合单克隆抗体和抗肿瘤抗生素的作用机制，有效地杀死癌细胞。

吉妥珠单抗的适应症

吉妥珠单抗的主要适应症包括新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病。这种药物的独特之处在于它能够精确地靶向表达CD33的白血病细胞，从而减少对正常细胞的损害。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗通常与其他化疗药物联合使用。成人患者的标准剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。如果需要第二个诱导周期，则不应再使用吉妥珠单抗。巩固周期中，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗同样表现出显著的疗效。成人和2岁及以上的儿童患者均可使用。治疗方案通常包括单独使用吉妥珠单抗或与其他化疗药物联合使用，具体剂量和疗程需根据患者的具体情况由医生决定。

吉妥珠单抗的上市和医保信息方面，该药物目前未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。出口香港版本的价格为每支约11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格为每盒约4,810美元。

吉妥珠单抗的用药注意事项

在使用吉妥珠单抗的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以保证治疗的安全性和有效性。

肝毒性

吉妥珠单抗可能会引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应密切监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，应频繁监测肝脏功能。如果出现VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应继续监测患者，或直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引发致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测，直至血细胞减少症消失。出现严重出血或持续性血小板减少症时，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。此外，使用吉妥珠单抗的患者可能会出现QT间期延长，特别是那些有QTc延长病史或正在服用已知可延长QT间期药物的患者。治疗前和治疗期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

吉妥珠单抗的使用需要严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于孕妇和哺乳期妇女，应特别谨慎，建议在医生指导下用药。儿童患者在使用吉妥珠单抗时也应遵循特定的剂量和监测要求。