吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向CD33的单克隆抗体药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

吉妥珠单抗的适应症与用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的作用机制是通过结合到CD33阳性的白血病细胞表面，从而引导细胞毒素进入细胞内部，引发细胞死亡。这种精准的靶向治疗方式有助于减少对正常细胞的损害。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：

• 推荐剂量为3mg/㎡。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 强化治疗2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

成人患者：

• 推荐剂量为9mg/㎡，分两次给药，每次4.5mg/㎡，间隔14天。

吉妥珠单抗的副作用与注意事项

常见副作用

使用吉妥珠单抗可能会出现以下副作用：

• 肝毒性：包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。
• 输液相关反应：包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。
• 出血：由于血小板减少症，可能导致严重或危及生命的出血。
• QT间期延长：可能增加心律失常的风险。

这些副作用需要密切监测和及时处理，以减少对患者的不良影响。

注意事项

肝毒性监测

每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应的预防和处理

输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

出血管理

在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长的监测

对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

孕妇应被告知吉妥珠单抗对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。