吉妥珠单抗的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-16

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它通过与CD33抗原结合,将毒素传递到癌细胞内部,从而发挥其抗癌作用。然而,像所有药物一样,吉妥珠单抗也有可能引发一系列副作用,需要在使用过程中密切关注患者的反应,以确保治疗的安全性和有效性。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

吉妥珠单抗的最常见副作用之一是肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者在接受吉妥珠单抗治疗前后应定期监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。如果出现肝功能异常,如ALT、AST、总胆红素升高,或出现肝肿大、体重迅速增加和腹水等症状,应立即停用吉妥珠单抗并采取相应治疗措施。

输液相关反应

吉妥珠单抗输液过程中或输液后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此,患者在输液前应进行预用药,输液期间应密切监测生命体征。一旦出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液,并采取必要的支持性护理措施。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,进而引起致命或危及生命的出血。因此,每次注射前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。患者在接受治疗期间应密切观察出血的体征和症状,如出现严重出血或持续性血小板减少,应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

用药注意事项

存储条件

为了保证吉妥珠单抗的药效和稳定性,应将其储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。储存温度应控制在2-8°C之间,避免冷冻。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药监测

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的数据来评估药物相关风险。根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应告知医生对胎儿的潜在风险,并在医生指导下用药。哺乳期妇女应避免在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内母乳喂养,以防止母乳喂养的婴儿出现严重的不良反应。

儿童患者

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此,对于这部分患儿,应在医生的指导下谨慎使用。

老年患者

老年患者和年轻患者之间的有效性没有显著差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此,老年患者在使用吉妥珠单抗时应更加密切地监测身体状况,并在医生的指导下用药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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