吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种靶向CD33的抗体偶联药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用指南，包括用法用量、剂量调整、注意事项等内容，以帮助患者和医护人员更好地理解和使用该药物。

吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗的用法用量需要严格遵循医嘱，以确保疗效和安全性。以下是不同适应症下的具体用法用量。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。联合治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥0.6m²：3mg/m²。
• 体表面积（BSA）<0.6m²：0.1mg/kg。
• 诱导1期间与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。强化2期间与标准化疗联合给予一次，但在给药前需评估风险和潜在益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

吉妥珠单抗作为单药治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗：

• 诱导周期：第1天单药6mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶），第8天单药3mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶）。
• 持续治疗：2mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶），每4周在第1天单药使用。

对于患有复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/m²（最多4.5mg小瓶），第1、4和7天使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥珠单抗治疗。

用药注意事项

为了确保吉妥珠单抗的安全有效使用，患者和医护人员需要注意以下事项。

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

已观察到使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中出现QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

日常存储和使用注意事项

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

吉妥珠单抗的有效期为24个月。患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

吉妥珠单抗的价格因地区和购买渠道而异，但一般情况下，一个4.5mg的小瓶价格约为1,500美元。患者应根据自身经济状况和医疗保险政策合理安排用药。

希望通过本文的介绍，患者和医护人员能够更好地了解和使用吉妥珠单抗，提高治疗效果，减少不良反应。