吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，其主要成分是吉妥单抗。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过结合CD33阳性细胞表面的CD33抗原，释放毒素杀伤肿瘤细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量。

适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上儿童患者的治疗。对于这类患者，吉妥珠单抗可以单独使用，也可以与标准化疗药物联合使用。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗还适用于成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。在这种情况下，吉妥珠单抗通常作为单药使用。

吉妥珠单抗通过其独特的机制，能够精准地攻击CD33阳性的白血病细胞，减少对正常细胞的损害，从而提高治疗效果。

用法用量

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²，单药使用。

儿童患者

对于1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥0.6m²的患者：剂量为3mg/m²。
• 体表面积（BSA）<0.6m²的患者：剂量为0.1mg/kg。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病2岁及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²，单药使用。

在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医生的指导，确保药物的正确使用，以达到最佳的治疗效果。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能会导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗后，应经常监测这些指标以及肝毒性的临床体征和症状。如果患者出现肝毒性的迹象，应及时调整治疗方案或停药。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前，应给予预处理药物，并在输注过程中密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，应立即中断输液并采取相应的医疗措施。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而增加出血的风险。在每次注射吉妥珠单抗前，应评估患者的血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。患者应密切监测出血的体征和症状，并及时报告给医生。

在使用吉妥珠单抗时，患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现和处理可能的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。