吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-04-16

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物通过结合CD33抗原来传递细胞毒性药物,从而杀死癌细胞。吉妥珠单抗在临床应用中表现出良好的疗效,但也需要注意其潜在的副作用和使用限制。

吉妥珠单抗的功效与作用

主要功效

吉妥珠单抗的主要功效在于治疗新诊断的和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病(AML)。具体来说:

  • 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML):适用于成人和1个月及以上的儿童患者。
  • 复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病(AML):适用于成人和2岁及以上的儿童患者。

通过靶向CD33抗原,吉妥珠单抗能够精确地传递细胞毒性药物,减少对正常细胞的损害,提高治疗效果。

作用机制

吉妥珠单抗由单克隆抗体吉妥单抗和细胞毒性药物卡利奇霉素(calicheamicin)组成。该药物通过以下步骤发挥作用:

  1. 结合靶标:吉妥珠单抗的单克隆抗体部分与白血病细胞表面的CD33抗原结合。
  2. 内化过程:结合后,药物被白血病细胞内化,进入细胞内部。
  3. 释放毒素:内化过程中,卡利奇霉素从抗体上释放,直接攻击癌细胞的DNA,导致细胞死亡。

这种机制使得吉妥珠单抗在治疗CD33阳性AML方面具有较高的选择性和有效性。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,应经常监测这些指标和肝毒性的临床体征和症状。对于出现肝脏检查异常的患者,建议频繁监测肝脏检查。

对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。如果出现肝毒性的体征或症状,应中断或停用吉妥单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

在输注吉妥珠单抗前应预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗还可能引起其他严重的不良反应,包括:

  • 出血:吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。
  • QT间期延长:使用吉妥珠单抗可能导致QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。
  • 胚胎-胎儿毒性:吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在治疗期间及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

总之,患者在使用吉妥珠单抗时应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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