吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗主要通过结合CD33抗原来杀死白血病细胞，CD33抗原在大多数AML患者的白血病细胞表面高表达。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量以及注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

药物名称与别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。这些名称在不同的文献和药品说明书中可能会有所差异，但它们指的是同一种药物。

生产厂家与规格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。因此，患者需要从其他国家进口该药物。出口香港版本的吉妥珠单抗单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格为每盒约4,810美元。

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗以下两种情况：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），适用于成人和1个月及以上的儿童患者。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML），适用于成人和2岁及以上的儿童患者。

吉妥珠单抗通过结合CD33抗原，将细胞毒素直接传递到白血病细胞内部，从而发挥其治疗作用。

吉妥珠单抗的用药注意事项

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期的第1、4和7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。在巩固周期的第1天，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：根据体表面积（BSA）的不同，推荐剂量有所不同。体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在第一个诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第一个或第三个强化周期中，不给予吉妥单抗。在强化治疗2期间，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者和医生需要注意以下几点：

• 肝毒性：吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。出现肝毒性症状时，应立即停用吉妥单抗。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。患者应在输液前预用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测。
• 出血：吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致严重的血小板减少症和出血。在每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测。
• QT间期延长：有QTc延长病史或倾向的患者，以及正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，应特别小心。治疗前和治疗期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

通过上述详细的介绍，希望患者和医生能够更好地了解吉妥珠单抗的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。