塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种双特异性IgG4抗体，通过同时结合多发性骨髓瘤细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，促进T细胞对骨髓瘤细胞的细胞毒性清除。这种新型药物在治疗复发和难治性多发性骨髓瘤方面表现出显著疗效，但也伴随着一系列潜在的副作用和注意事项。本文将详细介绍塔奎妥单抗的副作用及其在使用过程中需要注意的事项。

副作用

细胞因子释放综合征（CRS）

塔奎妥单抗最常见的严重副作用之一是细胞因子释放综合征（CRS）。CRS的发生可能非常迅速且严重，表现为高热、低血压、低氧血症等症状。初次使用时建议采用递增剂量方案，并在给药后密切监测患者的体温、血压、氧饱和度等生命体征。一旦出现CRS迹象，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。症状缓解后，可根据指导方案调整后续给药。

神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）

塔奎妥单抗可能引起神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。患者在治疗期间应定期接受神经系统评估，发现异常时立即中断给药并进行神经内科会诊。轻度症状可暂停治疗直至改善，严重或反复出现的症状则建议永久停药。

其他常见副作用

除了CRS和神经毒性，塔奎妥单抗还可能引起多种其他副作用，包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎、腹泻）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

用药注意事项

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）和40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时，单次注射体积不得超过2mL，若超过则分多次注射，注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超时则必须丢弃。

特殊人群用药

**孕妇**：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
**哺乳期女性**：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险，建议哺乳期女性在接受治疗期间及停药后三个月内避免哺乳。
**具有生殖潜力的男性和女性**：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
**儿童使用**：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
**老年人使用**：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

其他预防措施

在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。此外，定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。