塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的双特异性单克隆抗体。该药物由强生公司旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发，已在多个国家获得批准。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等信息。

塔奎妥单抗的基本信息

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过靶向GPRC5D/CD3双特异性机制，激活T细胞并介导肿瘤细胞杀伤。

主要成分与剂型

塔奎妥单抗的主要成分是人源化单克隆抗体talquetamab，具有双特异性。该药物提供两种规格的注射剂：3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）和40mg/mL。注射液外观为无色至浅黄色溶液。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。具体剂量和给药频率应根据患者的具体情况由医生决定。

用药注意事项

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

不良反应

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）（不同程度的高热、低血压、低氧血症等）、神经系统异常（包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等）、口腔及消化系统（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎、腹泻）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

特殊人群用药

孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害；在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。

哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险；建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。

儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

老年人使用：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异；但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

肾功能损害：说明书中尚未明确具体用药调整。

肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

日常注意事项

预防措施

在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

有效期

制备后的塔奎妥单抗注射液有效期为24小时。

价格信息

塔奎妥单抗已在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。强生集团旗下杨森制药公司的塔奎妥单抗价格如下：

• 规格为3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）的价格约为414美元一盒。
• 规格为40mg/mL的价格约为3442-4544美元一盒。

通过以上信息，患者和医务人员可以更好地了解塔奎妥单抗的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。