塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种双特异性人源化单克隆抗体，由强生公司旗下杨森制药公司与Genmab合作开发。该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。

塔奎妥单抗（Talquetamab）详细说明书

医保和价格

目前，塔奎妥单抗尚未进入中国医保目录，市面上也没有仿制药。根据强生集团旗下的杨森制药公司提供的信息，塔奎妥单抗的规格和价格如下：

• 规格为3mg/1.5mL（浓度2mg/mL），价格约为414美元一盒。
• 规格为40mg/mL，价格约为3442-4544美元一盒。

疗效

塔奎妥单抗通过靶向GPRC5D和CD3，激活T细胞并诱导其杀伤表达GPRC5D的多发性骨髓瘤细胞。临床研究表明，对于既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，塔奎妥单抗显示出显著的疗效。该药物在临床试验中表现出良好的肿瘤响应率和持续的疾病控制效果。

副作用

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
• 部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。

特殊人群用药

孕妇： 塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。

哺乳期女性： 目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险；建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性： 治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。

儿童使用： 目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

老年人使用： 临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异；但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。