塔奎妥单抗（Talquetamab）作为一种创新的双特异性抗体药物，自2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准以来，迅速引起了全球医疗界的关注。这款药物不仅在美国市场取得了突破，也在2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。这对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，无疑是一个重大的好消息。

塔奎妥单抗在中国的上市情况

药物基本信息

塔奎妥单抗由强生公司旗下的杨森制药与Genmab合作开发，主要针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。该药物通过双特异性机制，同时靶向GPRC5D和CD3，从而激活T细胞攻击肿瘤细胞。目前，塔奎妥单抗在中国的上市规格主要有两种：3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）和40mg/mL。这两种规格的注射液均为无色至浅黄色溶液。

价格信息

根据最新的市场信息，塔奎妥单抗在中国的售价如下：

• 3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）规格的价格约为414美元一盒。
• 40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。

需要注意的是，这些价格可能会因地区和医院的不同而有所波动。目前，塔奎妥单抗尚未纳入中国医保目录，患者需自费购买。

适应症和疗效

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。临床数据显示，该药物在这一患者群体中表现出显著的疗效，能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。2023年8月，美国FDA加速批准塔奎妥单抗上市，而中国NMPA的批准则进一步扩大了其在全球的应用范围。

塔奎妥单抗的用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，不得自行调整剂量或停止用药。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

不良反应及应对措施

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）（不同程度的高热、低血压、低氧血症等）、神经系统异常（如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS，表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等）、口腔及消化系统（如口腔毒性、腹泻）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。在用药过程中，患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

塔奎妥单抗在中国的成功上市，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，确保用药安全和疗效最大化。