塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种双特异性IgG4抗体，通过同时结合骨髓瘤细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，促进T细胞对骨髓瘤细胞的细胞毒性清除。这种药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，特别是在患者已经接受过多种治疗的情况下。本文将详细介绍塔奎妥单抗的功效与作用，以及在使用过程中需要注意的事项。

塔奎妥单抗的功效与作用

1. 作用机制

塔奎妥单抗是一种双特异性抗体，其独特之处在于能够同时结合骨髓瘤细胞表面的GPRC5D和T细胞表面的CD3。这种双重结合机制激活T细胞，使其识别并杀死骨髓瘤细胞。通过这种方式，塔奎妥单抗不仅增强了免疫系统的抗肿瘤效果，还减少了传统化疗的副作用。

2. 适应症

塔奎妥单抗主要适用于治疗成人既往已接受过至少四种疗法（包括免疫调节剂、CD38单克抗体、蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤。这种药物的获批基于多项临床试验的结果，显示其在治疗这类患者中具有显著疗效。

3. 临床效果

在临床试验中，塔奎妥单抗表现出良好的治疗效果。一项关键的临床试验结果显示，接受塔奎妥单抗治疗的患者中，有较高比例的患者实现了部分缓解或完全缓解。此外，患者的总体生存率和无进展生存率也得到了显著改善。这些数据表明，塔奎妥单抗为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

塔奎妥单抗的用药注意事项

1. 给药方式与剂量

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。单次注射体积不应超过2毫升，若超过则需分多次注射，注射部位之间至少间隔2厘米。

2. 不良反应管理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括发热、疲劳、体重下降、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常、口腔毒性、腹泻、皮疹等。严重的不良反应包括CRS、神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）、肝功能异常、感染等。患者在使用过程中应密切监测身体状况，如有不适应及时就医。

3. 特殊人群用药

对于孕妇，塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。生殖潜力人群在治疗前需确认妊娠状态。儿童的安全性和有效性尚未确立。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。肾功能损害患者中，轻度至中度无需调整剂量，重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。肝功能损害患者中，轻中度无需调整剂量，中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

4. 药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

5. 贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。