塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种双特异性IgG4抗体，通过同时结合骨髓瘤细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，促进T细胞对骨髓瘤细胞的杀伤作用。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了塔奎妥单抗注射液上市，主要用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症和用法用量。

适应症

塔奎妥单抗（Talquetamab）适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物能够通过结合T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D，激活T细胞对骨髓瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗效果。

适应人群

塔奎妥单抗主要适用于那些经过多次治疗仍无法缓解病情的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这些患者通常已经接受了多种标准治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗，但疗效不佳或病情继续进展。

治疗目标

通过使用塔奎妥单抗，旨在延长患者的生存期，改善生活质量，并减少肿瘤负荷。该药物通过激活T细胞对骨髓瘤细胞的杀伤作用，可以有效控制疾病进展，为患者提供更多的治疗选择。

治疗效果

多项临床研究表明，塔奎妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出良好的疗效。许多患者在接受治疗后，肿瘤负荷显著减少，生存期得以延长，生活质量得到明显改善。

总之，塔奎妥单抗为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的希望，尤其是在传统治疗方案无效的情况下。

用法用量

塔奎妥单抗的给药方式为皮下注射，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

初始治疗方案

初始治疗时，塔奎妥单抗应采用递增剂量方案。具体步骤如下：

• 第1天：0.06 mg/kg
• 第8天：0.2 mg/kg
• 第15天：0.8 mg/kg
• 第29天：1.6 mg/kg

在每个剂量递增阶段，患者需在合适的医疗环境中接受监测，以及时发现并处理可能出现的不良反应。

维持治疗方案

完成初始递增剂量方案后，患者应每两周接受一次固定剂量的塔奎妥单抗治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。固定剂量为1.6 mg/kg，通过皮下注射给药。

注意事项

在给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

• 每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。
• 确保患者在给药前充分水化，以减少不良反应的风险。
• 患者在治疗期间及停药后三个月内应采用有效避孕措施，以防止药物对胎儿或生殖系统的影响。

总之，塔奎妥单抗的使用需要严格遵循医嘱和医疗规范，以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。