塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种双特异性IgG4抗体，主要通过结合骨髓瘤细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，促进T细胞对骨髓瘤细胞的细胞毒性清除。该药物已被中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人既往接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。

塔奎妥单抗的治疗效果和适应症

治疗效果

塔奎妥单抗主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者此前已接受过至少四种不同类型的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。通过结合GPRC5D和CD3，塔奎妥单抗能够激活T细胞，使其对骨髓瘤细胞产生细胞毒性作用，从而达到治疗效果。

临床研究表明，塔奎妥单抗在治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤方面表现出显著的疗效。许多患者在接受治疗后，其骨髓瘤症状得到了明显改善，生存期得以延长。

适应症

塔奎妥单抗的具体适应症如下：

• 适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
• 该药物特别适合那些传统治疗方法无效或无法耐受的患者。

此外，塔奎妥单抗的适应靶点为GPRC5D/CD3，这使得它能够更精准地作用于骨髓瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

用药注意事项和日常注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。

常见不良反应及处理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。

对于上述不良反应，患者应及时向医生报告，并遵循医生的建议进行相应的处理。例如，对于CRS，医生可能会开具地塞米松等药物进行预防和治疗。

日常注意事项

在使用塔奎妥单抗期间，患者需要注意以下事项：

• 保持良好的饮食习惯，避免摄入过多刺激性食物。
• 注意个人卫生，避免感染。
• 定期进行血液检查，监测各项指标的变化。
• 保持充足的休息，避免过度劳累。
• 如有任何不适，及时就医。

此外，育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕，以避免对胎儿造成潜在的危害。