塔奎妥单抗（talquetamab）是一种双特异性单克隆抗体，由强生公司的杨森制药与Genmab合作开发。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

塔奎妥单抗的适应症、用法用量及副作用

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这些患者通常已经尝试了多种治疗方案，但疗效不佳，病情反复或恶化。塔奎妥单抗的适应靶点为GPRC5D/CD3，能够通过激活T细胞来杀伤肿瘤细胞，为这类患者提供了新的治疗选择。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案。具体步骤如下：

• 剂量准备：塔奎妥单抗提供为两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。
• 温度平衡：从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。
• 注射操作：抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

在给药后，患者需住院观察48小时，以便及时处理可能出现的不良反应。

副作用

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于以下几类：

• 全身性反应：发热（pyrexia）、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
• 其他：部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

如果患者出现上述任何严重不良反应，应及时联系医生并采取相应的治疗措施。

塔奎妥单抗的用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用塔奎妥单抗时，患者和医护人员需要注意以下几个方面：

• 无菌操作：在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。
• 剂量调整：患者应严格按照医生的指导进行剂量调整，不得自行更改用药方案。
• 监测不良反应：定期监测患者的肝功能、血液学指标及其他相关指标，及时发现并处理不良反应。
• 住院观察：初始治疗后，患者需住院观察48小时，以便及时处理可能出现的细胞因子释放综合征（CRS）和其他严重不良反应。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点，以确保治疗效果和自身安全：

• 饮食与营养：保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，增强体质。
• 休息与活动：保证充足的休息，避免过度劳累。适度进行轻度运动，如散步，有助于改善身体状况。
• 心理支持：积极面对疾病，保持乐观的心态。必要时可寻求心理咨询或参加患者支持团体，减轻心理压力。
• 避孕措施：育龄女性在治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施，以免药物对胎儿造成伤害。男性患者在治疗期间及停药后三个月内也应使用可靠的避孕措施。
• 避免感染：注意个人卫生，勤洗手，避免接触感染源。如有发热或其他感染症状，应及时就医。

通过合理的用药和日常生活的注意事项，患者可以更好地管理和控制病情，提高生活质量。