塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，是一种针对DLL3和CD3的双特异性抗体药物，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。以下是关于塔拉妥单抗的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

推荐用法

塔拉妥单抗应由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理可能出现的严重反应。首次给药时，建议采用逐步递增剂量的方式，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体用法如下：

• 周期1第1天：1mg静脉注射，持续30分钟。
• 周期1第8天：10mg静脉注射，持续60分钟。
• 后续周期：每2周10mg静脉注射，持续60分钟。

在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应的风险。常见的伴随药物包括对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇。

剂量调整

在出现不良反应时，可能需要调整剂量。具体调整方法如下：

细胞因子释放综合征（CRS）剂量调整

• 1级：症状轻微，仅需对症治疗，如发热时给予对乙酰氨基酚。需暂停塔拉妥单抗，直至症状解决后恢复原计划给药。
• 2级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需重症监护室（ICU）监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

神经毒性（包括ICANS）管理

• 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（包括ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在治疗期间密切监测患者的神经状况，出现症状立即停药并启动支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立，不推荐用于儿童。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

在使用塔拉妥单抗时，患者应严格遵守医嘱，定期进行复查和监测，以确保治疗的安全性和有效性。如有任何不适或疑问，应及时联系医疗专业人员。