塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，是一种由美国安进公司研发的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）的详细说明书

医保价格

塔拉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保系统。目前市场上没有仿制药，因此患者需要自费购买。美国安进版原研药的价格如下：

• 规格为1mg的，价格约为6102美元一盒。
• 规格为10mg的，价格约为28129美元一盒。

适应症

塔拉妥单抗主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过靶向DLL3和CD3，将T细胞引导至肿瘤细胞，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死肿瘤细胞。

用法用量

塔拉妥单抗是一种冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。具体用法用量如下：

• 重要给药信息：应逐步递增剂量给予塔拉妥单抗，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。
• 剂量调整：如果出现1级细胞因子释放综合征（CRS），症状轻微，仅需对症治疗，如发热时给予对乙酰氨基酚。需暂停塔拉妥单抗，直至症状解决后继续治疗。
• 给药方式：塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如CRS和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。在使用塔拉妥单抗前，应告知患者可能出现的症状，并在治疗过程中密切监测患者的神经状态。如果出现神经毒性症状，应立即停药并进行相应的支持治疗。

其他注意事项

在使用塔拉妥单抗期间，患者应注意以下事项：

• 定期监测：患者应定期进行血液检查，监测淋巴细胞计数、钠水平和尿酸水平等指标。
• 避免接种活疫苗：在接受塔拉妥单抗治疗期间，患者应避免接种活疫苗，以免引起严重的免疫反应。
• 生活方式调整：患者应保持良好的生活习惯，如均衡饮食、适量运动、充足睡眠，以增强身体抵抗力。

塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望，但患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，密切关注可能出现的不良反应，并及时就医处理。