塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA是什么药?塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA详细介绍
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发布日期:2025-09-02

塔拉妥单抗(Tarlatamab),也被称为 Imdelltra,是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3/CD3 T细胞接合剂。该药物能够将 T细胞直接引导到表达 DLL3 的异常细胞上,激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而杀死这些异常细胞。塔拉妥单抗主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。以下是关于塔拉妥单抗的详细介绍。

塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA

基本信息

塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA 是一种双特异性 DLL3/CD3 T细胞接合剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物通过精确靶向 delta 样配体 3(DLL3)和 CD3 T细胞受体,实现对肿瘤细胞的有效杀伤。塔拉妥单抗尚未在中国上市,因此未进入中国医保,市面上目前也没有仿制药。

适应症

塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA 主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该适应症基于加速批准程序,需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

规格和价格

塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA 的规格和价格如下:

  • 规格为 1mg 的,价格大约为 6,102 美元一盒。
  • 规格为 10mg 的,价格大约为 28,129 美元一盒。

请注意,价格可能会有所波动,具体价格以实际购买时为准。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA 可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。建议采用逐步递增给药方案,并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗,根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性(含 ICANS)

塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA 可能导致严重神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS),症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与 CRS 同时发生或单独出现。患者在用药期间应定期进行神经系统评估,一旦出现神经毒性症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

对于特殊人群的用药注意事项如下:

  • 孕妇:塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,末次给药后 2 个月可恢复。
  • 生殖潜力人群:治疗前需确认妊娠状态,男性用药对生育力影响尚未明确。
  • 儿童:安全性和有效性未确立。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限。
  • 肾功能损害:轻度至中度无需调整;重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度无需调整;中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。

药物相互作用

目前,塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA 的药物相互作用尚不明确。在使用塔拉妥单抗期间,应避免与其他可能引起免疫反应或影响免疫系统的药物同时使用。如有必要,应在医生的指导下进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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