塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，是由美国安进公司研发的一种双特异性T细胞衔接器，用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。该药物通过靶向肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体，激活T细胞对肿瘤的特异性杀伤作用，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。

药物基本信息

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。该适应症基于总体反应率和反应持续时间，已获得加速批准，但需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

规格与价格

塔拉妥单抗的规格为1mg/瓶和10mg/瓶。1mg规格的价格约为6102美元一盒，10mg规格的价格约为28129美元一盒。该药物目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

剂型与性状

塔拉妥单抗为冻干粉注射剂，性状为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。药物的使用需在具备资质的医疗专业人员指导下进行，以确保安全性和有效性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案，并在周期1中使用推荐的伴随药物以降低CRS反应风险。给药必须在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。治疗过程中需密切监测患者的神经状态，一旦发现异常应及时处理。

特殊人群用药

孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
儿童：安全性和有效性未确立。
老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
肾功能损害：轻度至中度无需调整，重度或终末期肾病数据不足。
肝功能损害：轻中度无需调整，中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用数据，但患者在使用塔拉妥单抗期间应避免使用可能影响免疫系统的药物，并在医生指导下进行。

贮存方法

原包装需在2-8℃冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放不超过24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存不超过8小时，冷藏不超过7天，禁止二次冷藏。

塔拉妥单抗（Imdelltra）为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，但使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物的不良反应和特殊人群的用药指导，以保障治疗的安全性和有效性。