塔拉妥单抗（Tarlatamab），也称为 ImDelltra，是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3/CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过创新机制同时识别肿瘤细胞表面的 DLL3 蛋白和 T 细胞表面的 CD3 受体，从而激活 T 细胞对肿瘤的特异性杀伤作用，为患者提供新的治疗选择。

塔拉妥单抗的适应症和用法用量

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

主要成分

塔拉妥单抗的主要成分是 tarlatamab-dlle。该药物为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。塔拉妥单抗通过激活 T 细胞对肿瘤细胞的特异性杀伤作用，从而发挥其治疗效果。

用法用量

塔拉妥单抗应逐步递增剂量给予，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期 1 中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低 CRS 反应风险。塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如 CRS 和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。

稀释步骤

从 250 mL 生理盐水袋中抽出 14 mL（1 mg 剂量）或 17 mL（10 mg 剂量）。加入 13 mL IVSS 稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗（1.1 mL 或 4.2 mL）。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤ 8 小时，冷藏 ≤ 7 天，禁止二次冷藏。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。在用药期间，需密切监测患者的神经系统症状，必要时采取相应的支持治疗措施。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人、肾功能损害和肝功能损害患者中的使用需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 儿童：安全性和有效性未确立，不推荐使用。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR < 30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素 > 1.5 × ULN）数据不足。

药物相互作用

塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确，但在使用过程中应避免与其他可能影响其药效或增加不良反应的药物同时使用。如有需要，应咨询医生或药师。

贮存方法

塔拉妥单抗原包装需在 2-8°C 冷藏，避光；室温（20-25°C）下可存放 ≤ 24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤ 8 小时，冷藏 ≤ 7 天，禁止二次冷藏。

有效期

塔拉妥单抗的有效期为 24 个月。

价格

塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。在美国，规格为 1 mg 的塔拉妥单抗价格约为 6,102 美元一盒，规格为 10 mg 的价格约为 28,129 美元一盒。