塔拉妥单抗（Tarlatamab），也被称为IMDELLTRA，是由美国安进公司研发的一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂。它主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的作用功效、用法用量以及注意事项。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）的详细说明书

作用功效

塔拉妥单抗是一种双特异性抗体药物，能够将T细胞直接引导到表达DLL3的肿瘤细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种机制为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。根据临床试验数据，塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）方面显示出显著的疗效，能够提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

塔拉妥单抗的用法和用量需要严格按照医生的指导进行。以下是基本的用药指南：

• 剂量递增：为了降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度，应逐步递增剂量。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应的风险。
• 具体剂量：初始剂量为1.1mg，随后逐渐增加至4.2mg。具体剂量调整需根据患者的耐受性和治疗反应进行。
• 给药方式：塔拉妥单抗为冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。给药前需将冻干粉复溶，然后稀释至指定浓度后通过静脉输注给药。

在使用塔拉妥单抗的过程中，患者需要在具备CRS监测和急救条件的医疗机构接受治疗，并密切监测任何不良反应。如果出现CRS症状，应立即停药并启动支持治疗。

价格信息

塔拉妥单抗目前尚未在中国上市，因此不在中国医保范围内。在美国，塔拉妥单抗的价格如下：

• 规格为1mg的塔拉妥单抗，价格大约为6102美元一盒。
• 规格为10mg的塔拉妥单抗，价格大约为28129美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能有所变动。患者在购买和使用塔拉妥单抗时，应咨询医生或药师以获取最新的价格信息。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），主要表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。为了降低CRS的风险，建议采用逐步递增的给药方案，并在周期1中使用推荐的预处理药物。在给药过程中，应密切监测患者的状况，一旦出现CRS症状，应立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，这些症状可能与CRS同时发生或单独出现。治疗期间，患者应定期进行神经系统的评估，一旦发现神经毒性症状，应及时停药并采取相应的支持治疗措施。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎：

• 孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：治疗期间应禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复哺乳。
• 儿童：塔拉妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，不建议用于18岁以下的患者。
• 老年人：老年人无需调整剂量，但临床数据有限，治疗时应密切监测。
• 肾功能损害：轻度至中度肾功能损害的患者无需调整剂量，重度或终末期肾病患者的用药数据不足，需谨慎使用。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量，中重度肝功能损害患者的用药数据不足，需谨慎使用。

在使用塔拉妥单抗时，患者应遵循医生的指导，定期进行各项检查，以确保治疗的安全性和有效性。