塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的双特异性抗体药物。它通过激活T细胞，引导其攻击表达DLL3的肿瘤细胞，从而达到治疗效果。然而，像所有药物一样，塔拉妥单抗也存在一些副作用和注意事项，了解这些信息对于患者的安全和治疗效果至关重要。

塔拉妥单抗的副作用

塔拉妥单抗的副作用主要包括常见的不良反应和严重的不良反应。了解这些副作用有助于患者和医生更好地管理治疗过程中的不适和风险。

常见不良反应

塔拉妥单抗的常见不良反应影响了20%或更多的人，具体包括：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐等症状。这是塔拉妥单抗最常见且需要特别关注的副作用。
• 疲劳和倦怠：患者可能会感到持续的疲倦和无力。
• 发烧：体温升高，可能伴随其他症状。
• 口中有异味或金属味：这可能是药物引起的味觉障碍。
• 食欲下降：患者可能会出现明显的食欲减退。
• 便秘：消化系统功能受到影响，导致排便困难。
• 恶心：胃部不适，可能伴有呕吐。

严重不良反应

塔拉妥单抗的严重不良反应虽然较为罕见，但一旦发生，可能对患者的生命构成威胁。主要的严重不良反应包括：

• 严重的细胞因子释放综合征（CRS）：可能导致心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。
• 肺炎：肺部感染，可能需要住院治疗。
• 低钠血症：血钠水平过低，可能导致神经系统症状。
• 神经毒性：包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识模糊、嗜睡、定向障碍等。
• 复发性中性粒细胞减少：白细胞数量减少，增加感染风险。

了解这些副作用有助于患者和医生及时识别和处理潜在的风险，提高治疗的安全性和有效性。

塔拉妥单抗的用药注意事项

为了确保塔拉妥单抗的安全使用，患者和医护人员需要遵循一系列的注意事项。这些注意事项涵盖了从药物的储存到给药过程中的具体操作。

细胞因子释放综合征（CRS）的管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为多种症状，如发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。因此，建议采用逐步递增给药方案，并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性的预防

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。患者在用药期间应定期进行神经系统评估，如有异常应及时报告医生。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

了解这些特殊人群的用药注意事项，有助于医生制定更安全的治疗方案。

药物储存和有效期

塔拉妥单抗的储存和有效期也非常重要：

• 原包装储存：2-8℃冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放≤24小时。
• 复溶后储存：需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。
• 有效期：24个月。

正确储存和管理药物可以确保其有效性和安全性，避免不必要的浪费和风险。

通过了解塔拉妥单抗的副作用和注意事项，患者和医生可以更好地管理治疗过程中的各种情况，提高治疗效果和安全性。