卡普赛珠单抗（Caplacizumab）是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的纳米抗体药物。这种药物由 Ablynx 公司开发，后被赛诺菲（Sanofi）公司收购。目前，卡普赛珠单抗已经在欧盟和美国获得批准，但在国内尚未上市。本文将详细介绍卡普赛珠单抗的上市情况及购买途径。

卡普赛珠单抗上市情况

国际市场上市情况

卡普赛珠单抗在国际市场上已经获得多个监管机构的批准。2018年9月3日，卡普赛珠单抗首次在欧盟获批上市，用于结合血浆置换和免疫抑制疗法治疗 aTTP 成人患者。随后，2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了卡普赛珠单抗在美国上市，商品名为 CABLIVI。

卡普赛珠单抗的国际上市为 aTTP 患者提供了新的治疗选择。该药物通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少 vWF 介导的血小板粘附和消耗，从而显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积。

国内市场上市情况

截至目前，卡普赛珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保。因此，国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。虽然市面上没有仿制药，但患者可以通过其他途径获取卡普赛珠单抗。

对于希望购买卡普赛珠单抗的国内患者，可以考虑通过国际医疗服务机构或医疗机构进行咨询和购买。这些机构通常有合法的药品进口渠道，可以为患者提供合法的药品购买服务。患者在购买前应详细了解药品的来源、价格和使用方法，以保障自身权益。

价格信息

卡普赛珠单抗的价格因地区和购买渠道而异。在法国赛诺菲公司的原研药价格大约为 4197 美元一盒。患者在购买时应关注药品的实际价格，并考虑购买成本和运输费用。

购买卡普赛珠单抗时，建议患者选择信誉良好的医疗机构或药品供应商，以确保药品的质量和安全性。同时，患者应遵循医生的指导，合理使用药物，避免不必要的风险。

用药注意事项

出血风险

卡普赛珠单抗增加出血的风险，尤其是在有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者中。此外，与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。因此，患者在使用卡普赛珠单抗时应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。

如果发生临床显著出血，应立即中断卡普赛珠单抗的使用，并根据需要给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。如果卡普赛珠单抗重新启动，应密切监测出血迹象。

特殊人群用药

孕妇使用卡普赛珠单抗有潜在的母亲和胎儿出血的风险。因此，孕妇在使用卡普赛珠单抗前应充分评估风险和收益。哺乳期女性在使用卡普赛珠单抗时，应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对卡普赛珠单抗的临床需要，以及卡普赛珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。

卡普赛珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿科患者中使用。老年人使用卡普赛珠单抗时，应密切监测其反应，因为老年人可能存在更多的合并症和更高的出血风险。

肝功能损害患者

由于出血的潜在风险增加，严重肝功能损害患者在使用卡普赛珠单抗时需要密切监测出血情况。医生应根据患者的具体情况调整剂量或暂停使用卡普赛珠单抗。

在使用卡普赛珠单抗期间，患者应定期进行肝功能检查，以便及时发现和处理任何异常情况。如果患者出现任何出血迹象，应立即就医。

存储和使用

卡普赛珠单抗应储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冷藏条件下，避免光照。未开封的小瓶可以在室温高达 30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长 2 个月。卡普赛珠单抗在室温下保存后，不应再放回冰箱。

患者或护理人员在接受卡普赛珠单抗制备和给药的适当培训后，可以皮下注射卡普赛珠单抗。卡普赛珠单抗的第一剂应由医疗保健提供者进行静脉注射。在腹部皮下注射后续剂量时，应避免在肚脐周围注射，不要在同一腹腔内连续注射。

总之，卡普赛珠单抗是一种有效的治疗 aTTP 的药物，但患者在使用时应注意出血风险和其他潜在的副作用。患者应遵循医生的指导，合理使用药物，确保安全和疗效。