佐妥昔单抗贮存方法
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发布日期:2025-02-18

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体,主要用于治疗胃癌和胃食管交界处腺癌。为了保证药物的有效性和安全性,正确的贮存方法至关重要。本文将详细介绍佐妥昔单抗的贮存方法及其重要性。

佐妥昔单抗的贮存方法

贮存条件

佐妥昔单抗应储存在2-8°C的环境中,这一温度范围可以有效保持药物的稳定性和活性。建议将药物放置在冰箱的冷藏室内,避免冷冻。如果需要运输药物,应使用蓝冰进行保温,以保持低温环境。

避光保存

光线特别是紫外线会对药物的稳定性产生不利影响。因此,佐妥昔单抗应远离阳光直射,存放在阴凉避光的地方。如果使用透明容器,建议将其放入不透明的袋子或盒子中,以进一步保护药物不受光线的影响。

防止污染

在使用佐妥昔单抗时,应保持无菌操作,避免药物受到污染。溶解药物时,应用注射用水缓慢注入药瓶内壁,不可摇晃,应轻轻搅拌直至完全溶解。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体,如发现颗粒物则不可使用。抽取所需量后,加入生理盐水中稀释至2.0mg/mL,轻轻混合输液袋,避免起泡。

用药注意事项

配制与使用

佐妥昔单抗在配制过程中应严格遵循无菌操作原则,避免污染。溶解药物时,应使用日本药典中规定的注射用水5.0mL,缓慢注入药瓶内壁,避免摇晃。溶解后需静置,待气泡消失后再使用。稀释后的药物应及时使用,室温下应在6小时内完成给药。如需保存稀释后的药物,应在2-8°C下保存,并在24小时内使用完毕,未使用完的残液应及时丢弃。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,佐妥昔单抗的使用需谨慎。孕妇或可能怀孕的女性应在医生指导下使用,只有在认为治疗的益处大于风险时才建议用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告显示使用该药物的女性哺乳后婴儿可能出现严重副作用。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时给药,特别是在同一滴注管线中。如有必要同时使用其他药物,应咨询医生并在医生指导下进行。

佐妥昔单抗作为一种重要的靶向治疗药物,其正确贮存和使用对于确保疗效和患者安全至关重要。希望本文的介绍能够帮助大家更好地了解佐妥昔单抗的贮存方法和用药注意事项,为患者的治疗提供有力支持。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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