佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。近年来，随着该药物在全球范围内的研发进展，许多患者对其在中国市场的可获得性产生了兴趣。本文将详细介绍佐妥昔单抗在中国的销售情况及其用药注意事项。

佐妥昔单抗在中国的销售情况

截至目前，佐妥昔单抗尚未在中国正式上市，因此在中国市场上尚无正规渠道购买该药物。然而，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经受理了佐妥昔单抗的上市申请，预计在未来几年内有望获得批准。

药物的国际上市情况

佐妥昔单抗最初由 Ganymed 公司开发，2016年10月被安斯泰来公司收购。2024年3月26日，安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市，成为世界上首个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

价格信息

在日本，佐妥昔单抗的原研药规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。由于中国尚未正式上市，患者若需使用该药物，只能通过跨境医疗或海外代购的方式获取，价格可能会有所波动。

未来的市场前景

随着中国医药市场的快速发展和对创新药物的需求不断增加，佐妥昔单抗在中国的上市前景非常乐观。一旦获批，将为中国的晚期胃癌患者提供一种新的治疗选择，显著提高其生存率和生活质量。

用药注意事项

佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物，使用时需要注意一些特殊的事项，以确保用药安全有效。

药物的溶解与稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药速度与频率

佐妥昔单抗推荐的使用剂量为：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物的储存与有效期

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存，有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

不良反应与处理

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时给药，特别是通过同一滴注管线给药。

虽然佐妥昔单抗尚未在中国正式上市，但其在国际市场上的成功和潜在的市场需求使其在中国的上市前景十分广阔。患者在使用该药物时，务必遵循医生的指导，严格遵守用药注意事项，以确保用药的安全性和有效性。