佐妥昔单抗治什么病
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发布日期:2025-02-18

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)的首个合成IgG1单克隆抗体药物,主要应用于治疗Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌。该药物由日本安斯泰来公司开发,并于2024年3月26日在日本获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。虽然佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,但其临床应用前景广阔。

佐妥昔单抗的适应症

治疗晚期复发性胃癌

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2阳性且无法切除的晚期复发性胃癌。这种类型的胃癌通常具有较高的侵袭性和较差的预后,传统治疗方法的效果有限。佐妥昔单抗通过靶向CLDN18.2蛋白,能够更精准地攻击肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害,从而提高治疗效果。

临床试验进展

佐妥昔单抗在多个国家和地区正在进行临床试验,以进一步验证其安全性和有效性。在中国,国家药品监督管理局(NMPA)已经受理了佐妥昔单抗的上市申请。在美国和欧洲,该药物的市场申请也已提交,并正在接受审查。这些临床试验不仅为佐妥昔单抗的广泛使用提供了科学依据,也为患者带来了新的希望。

价格与可及性

佐妥昔单抗的价格相对较高,日本安斯泰来生产的原研药规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,目前市场上没有仿制药,患者需要自费购买。未来,随着临床试验的推进和药物审批的加速,佐妥昔单抗有望在全球范围内更广泛地应用,提高患者的治疗选择。

佐妥昔单抗的用药注意事项

给药方法与剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。给药过程中应密切观察患者的反应,如出现不适或不良反应,应立即停止给药并及时处理。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特定人群中的使用需谨慎。孕妇仅在认为治疗有益性超过疾病危险的情况下才建议使用,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童患者使用佐妥昔单抗的安全性和有效性尚不明确,建议在医生指导下用药。

储存与有效期

佐妥昔单抗应存放在2-8℃的环境中,避免阳光直射。药物的有效期为40个月。在使用前,应将药物溶解在5.0mL的注射用水中,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体,从瓶中小心抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻混合输液袋,避免溶液起泡,全程注意不要阳光直射。

不良反应与应对措施

佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时应注意避免与其他药物同时使用,特别是避免在同一滴注管线中给药。如果需要与其他药物联合使用,应在医生指导下进行。

结语

佐妥昔单抗作为一种创新的单克隆抗体药物,为治疗Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌提供了新的希望。尽管其价格较高且尚未在中国上市,但随着临床试验的不断推进,佐妥昔单抗有望在未来为更多患者带来福音。患者在使用该药物时,应严格遵循医嘱,注意用药方法和剂量,密切关注不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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