佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的首个合成IgG1单克隆抗体药物，主要应用于治疗Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌。该药物由日本安斯泰来公司开发，并于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。虽然佐妥昔单抗尚未在中国正式上市，但其临床应用前景广阔。

佐妥昔单抗的适应症

治疗晚期复发性胃癌

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2阳性且无法切除的晚期复发性胃癌。这种类型的胃癌通常具有较高的侵袭性和较差的预后，传统治疗方法的效果有限。佐妥昔单抗通过靶向CLDN18.2蛋白，能够更精准地攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，从而提高治疗效果。

临床试验进展

佐妥昔单抗在多个国家和地区正在进行临床试验，以进一步验证其安全性和有效性。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）已经受理了佐妥昔单抗的上市申请。在美国和欧洲，该药物的市场申请也已提交，并正在接受审查。这些临床试验不仅为佐妥昔单抗的广泛使用提供了科学依据，也为患者带来了新的希望。

价格与可及性

佐妥昔单抗的价格相对较高，日本安斯泰来生产的原研药规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，目前市场上没有仿制药，患者需要自费购买。未来，随着临床试验的推进和药物审批的加速，佐妥昔单抗有望在全球范围内更广泛地应用，提高患者的治疗选择。

佐妥昔单抗的用药注意事项

给药方法与剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。给药过程中应密切观察患者的反应，如出现不适或不良反应，应立即停止给药并及时处理。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特定人群中的使用需谨慎。孕妇仅在认为治疗有益性超过疾病危险的情况下才建议使用，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。儿童患者使用佐妥昔单抗的安全性和有效性尚不明确，建议在医生指导下用药。

储存与有效期

佐妥昔单抗应存放在2-8℃的环境中，避免阳光直射。药物的有效期为40个月。在使用前，应将药物溶解在5.0mL的注射用水中，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体，从瓶中小心抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻混合输液袋，避免溶液起泡，全程注意不要阳光直射。

不良反应与应对措施

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应注意避免与其他药物同时使用，特别是避免在同一滴注管线中给药。如果需要与其他药物联合使用，应在医生指导下进行。

结语

佐妥昔单抗作为一种创新的单克隆抗体药物，为治疗Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌提供了新的希望。尽管其价格较高且尚未在中国上市，但随着临床试验的不断推进，佐妥昔单抗有望在未来为更多患者带来福音。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意用药方法和剂量，密切关注不良反应，确保治疗的安全性和有效性。